Медичний канабіс: фармацевтична якість, безпека та консультації
Коли ми говоримо про медичний канабіс, дуже важливо розуміти: це не просто рослина, а високоякісний лікарський засіб, що проходить суворий контроль на кожному етапі — від культивації до видачі пацієнту в аптеці. У цій статті я хочу поділитися з вами, як саме це виглядає на практиці в сучасній німецькій фармації, а також чому мій досвід може бути корисним для України, Європи та світу.
Про автора
Мене звати Юлія Майнхардт, я фармацевт із Німеччини. Маю фармацевтичну освіту, здобуту у Буковинському державному медичному університеті (Україна) та Лейпцизькому університеті (Німеччина) У своїй професійній діяльності я спеціалізуюся на терапії з використанням медичного канабісу, а також на наданні спеціалізованих консультацій і забезпеченні відповідного фармацевтичного супроводу.
Контроль якості квітів медичного канабісу в аптеці
Перш ніж канабіс потрапить до пацієнта, він проходить через карантинну зону в аптеці.
Без Сертифіката аналізу (COA) продукція не вийде з цієї зони. Ми, фармацевти, здійснюємо макроскопічний аналіз — перевіряємо зовнішній вигляд, запах, вологість та наявність сторонніх домішок. Якщо є найменша підозра на плісняву, застосовується мікроскопія.
Мікроскопічний аналіз дозволяє оцінити:
- структуру та тип трихом;
- форму квітки;
- можливі мікробіологічні забруднення.
Фармакопейні стандарти та нормативна якість медичного канабісу
Контроль якості здійснюється згідно з вимогами Європейської Фармакопеї (Ph. Eur.) та Німецької фармакопеї (Deutsches Arzneibuch). Особливу увагу приділяємо:
- рівню основних канабіноїдів (THC, CBD)
- залишковій вологості (до 12% з липня 2024)
- мікробіологічній безпеці (TAMC, TYMC)
- рівню токсинів (афлатоксинів)
- точному маркуванню.
Фасування медичного канабісу: умови зберігання та стабільність
Фасування канабісу виконує лише фармацевтичний персонал.
Для забезпечення стабільності активних речовин використовуються коричневі або опалені скляні ємності, а для підтримання ідеальної вологості — спеціальні Boveda-пакети. Це гарантує, що пацієнт отримає продукт у найкращій якості та без втрати терапевтичного ефекту.
Медичні екстракти канабісу: повний спектр і контроль якості
Окрім суцвіть, я активно працюю з екстрактами повного спектру, які містять не лише THC і CBD, а й терпени, флавоноїди, інші фітокомпоненти. Уся робота з екстрактами відбувається за чіткими фармацевтичними стандартами:
- перевірка ідентичності за допомогою хроматографії або тест-смужок;
- перелив у контрольованих умовах;
- точне дозування відповідно до рецепта.
Медичний канабіс в Україні: що дозволено та як працювати з екстрактами
Станом на сьогодні в Україні офіційно дозволене застосування медичного канабісу у формі екстрактів. Це важливий перший крок, і саме екстракти є тим, з чим я маю багаторічну практику роботи в аптеках Німеччини. Я із задоволенням ділюся своїми знаннями з українськими фармацевтами, лікарями, виробниками та активістами, які бажають працювати у межах чинного законодавства.
Я допомагаю правильно працювати з екстрактами, дотримуватись стандартів зберігання, контролю якості, фасування, документування. Водночас важливо розуміти, що використання квітів медичного канабісу наразі не дозволено в Україні, однак, по рецепту, після консультації лікаря вільно використовується в Європі, Канаді, США та ряді інших країн.
У Німеччині дедалі ширше застосовуються сучасні форми медичного канабісу, зокрема стандартизовані екстракти, що пройшли ретельне тестування. Ці препарати можуть використовуватись як інгаляційна форма через вапоризатор, забезпечуючи точне дозування та швидкий терапевтичний ефект. Детальніше про цю форму терапії я планую розповісти в майбутньому.
Розвиток канабіс-терапії: підтримка для України, Європи та світу
Як українка за походженням, яка живе і працює в Німеччині, я чудово розумію обидва контексти — український і європейський. І саме тому я:
- проводжу онлайн- та офлайн-навчання;
- надаю експертні консультації з розвитку аптечного напрямку канабіс-терапії;
- супроводжую відкриття аптек або розширення спектру послуг;
- консультую міжнародні команди у створенні стандартів фармацевтичної якості.
Моя місія — підвищення рівня канабіс-терапії в Україні, Європі та за її межами через знання, обмін досвідом і підтримку тих, хто прагне працювати відповідально та на результат.