Медичний канабіс в Україні: нові можливості та виклики
16 серпня 2024 року в Україні набув чинності Закон України № 3528-IX про медичний канабіс, який відкрив нові перспективи для фармацевтичного та медичного ринку, та найголовніше, надав доступ пацієнтам до сучасного, інноваційного лікування. Проте законодавство встановлює чіткі правила щодо його обігу, форм випуску та доступності. У цій статті ми пояснимо, як нині працює ринок медичного канабісу в Україні та які його основні особливості.
Які форми медичного канабісу дозволені в Україні
Закон передбачає, що медичний канабіс буде доступний у таких формах:
- Рідкі лікарські засоби для орального застосування — (розчини, емульсії, суспензії) — 10 мг/мл, 15 мг/мл, 25 мг/мл;
- Капсули тверді — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;
- Паста 25 мг/г та гель 10 мг/г для ротової порожнини.
Вибір форми залежатиме від конкретних потреб пацієнта, а призначати препарат зможе лише лікар.
Ланцюжок поставок медичного канабісу в Україні
Ринок медичного канабісу працює за чітко визначеною схемою, що включає три основні ланки:
Виробники медичного канабісу
Компанії, що займаються культивацією та переробкою медичного канабісу. Такі компанії мають відповідати суворим стандартам GMP. Вони контролюють весь цикл виробництва – від вирощування рослин до екстракції, переробки та пакування продукції. Основне завдання виробників медичного канабісу – забезпечення якісної сировини у вигляді екстракту для подальшого використання.
Фармацевтичні дистриб’ютори
Дистриб’ютори закуповують продукцію у виробників і постачають її до аптек. Їхня роль полягає в організації ефективної логістики та дотриманні всіх вимог безпеки, щоб препарати на основі канабісу потрапляли до аптек у відповідному стані.
Виробничі аптеки
Аптеки є кінцевим пунктом у ланцюжку поставок медичного канабісу. Пацієнти зможуть отримати ліки лише в ліцензованих аптеках, що відповідають усім регуляторним вимогам. Відповідно до чинного законодавства України, на сьогодні медичний канабіс має статус активного фармацевтичного інгредієнта (АФІ). Продаж таких препаратів дозволений лише виробничим аптекам, які мають ліцензію на роботу з наркотичними речовинами.
Як проходить реєстрація АФІ?
Перед тим як потрапити в аптеку, АФІ підлягає обов’язковій реєстрації. В Україні ця процедура здійснюється Міністерством охорони здоров’я після експертизи поданих документів.
Що відбувається після реєстрації АФІ ?
Після реєстрації АФІ підприємство має підключитися до електронної інформаційної системи, що забезпечить прозоре регулювання обігу медичного канабісу на кожному з його етапів. Наступний етап – отримання дозволу на ввезення АФІ. Його видає Держлікслужба за погодженням із СБУ. Дозвіл видається у межах квоти, яку держава надає на підставі завчасно поданих заяв. Після отримання дозволу і підтвердження квот бізнес може ввозити сировину. Її дозволено продавати в аптеки, що отримали ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та ліцензію на виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки.
Ринок медичного канабісу в Україні тільки починає свій шлях, і бізнесу доведеться швидко адаптуватися до нових умов. Компаніям, що працюють у цій сфері, важливо стежити за змінами в нормативній базі, налаштовувати логістичні процеси та розробляти ефективні маркетингові стратегії. Для тих, хто хоче бути в курсі останніх новин і змін, команда GO.MedCan підготувала список офіційних ресурсів, які варто відстежувати:
- Міністерство охорони здоров’я України – публікує оновлення щодо регулювань і правових норм.
- Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками – ключове джерело інформації про ліцензування, імпорт і контроль продуктів на основі канабісу.
- Офіційний портал Кабінету Міністрів України – новини про законодавчі ініціативи та програми розвитку галузі.
У нашому блозі ми будемо інформувати про всі зміни, актуальні новини та тенденції індустрії. Слідкуйте за нами, щоб бути в курсі останніх оновлень та можливостей на ринку медичного канабісу в Україні та за її межами.